EFEITOS COLATERAIS DE ROACUTAN - Bula ROACUTAN. Alguns efeitos adversos de Roacutan® são dose- dependentes. Com a dose recomendada, o risco / benefício é geralmente aceitável, considerando a gravidade da doença. Os efeitos adversos são geralmente reversíveis com a alteração da dose ou interrupção do tratamento. Alguns podem persistir após a suspensão da medicação. Os eventos adversos listados a seguir refletem a experiência de estudos investigacionais e de pós- comercialização.
- Roacutan - Bula do remédio. Roacutan com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de.
- 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS Farmacodinâmica A isotretinoína, substância ativa de Roacutan ®, é um estereoisômero sintético do ácido all-trans-retinoico.
Roacutan - Bula ROACUTAN Roacutan® isotretinoína Retinóide de ação anti-seborréica específica para tratamento oral da acne grave, nódulo-cística e conglobata. Encontre o Menor Preço do Roacutan, Bula, Para que Serve, Posologia, Onde Comprar e muito mais. Economize em medicamentos, clique aqui! Com base na análise do banco de dados de segurança Roche global. necrólise epidérmica tóxica será incluída na secção Advertência da bula de Roacutan®. EFEITOS COLATERAIS DE ROACUTAN - Bula ROACUTAN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Bulas de Medicamentos - Bulário.
Isotretinoína é um fármaco utilizado pela medicina no tratamento do acne severa ou. No Brasil o medicamento é comercializado normalmente com o nome Roacutan [3. Para quem não possui um visualizador de.PDF, segue o link do Adobe Reader 9.2 (Em Português). A Bula do Roacutan; Como é a capsula e a embalagem do Roacutan? Informações valiosas e que devem ser lidas com atenção antes de qualquer pessoas tomar a decisão de tomar Roacutan. Deve a todos seus efeitos. by mjacinto_11 in. Também está contraindicado a pacientes com aumento excessivo de vitamina A no organismo antes do início do tratamento, a pacientes que usam tetraciclinas e.
A relação de alguns desses eventos com a terapia com Roacutan® é desconhecida. Muitos desses efeitos são semelhantes àqueles observados em pacientes que utilizam altas doses de vitamina A (ressecamento da pele e membranas mucosas, por exemplo, dos lábios, da passagem nasal e dos olhos). Reação muito comum (ocorre em 1. Desordens sanguíneas e do sistema linfático: anemia, aumento nas plaquetas ou diminuição da contagem plaquetária (trombocitopenia), elevação da taxa de sedimentação. Desordens sensoriais: blefarite, conjuntivite, irritação ocular, ressecamento ocular. Desordens hepáticas e biliares: elevações transitórias e reversíveis de transaminases hepáticas.
Pele e anexos: fragilidade cutânea, prurido, ressecamento da pele e lábios. Desordens do sistema musculoesquelético: mialgia (dores musculares), artralgia (dores articulares), lombalgia (dor na região lombar). Alterações laboratoriais: aumento de triglicérides e colesterol séricos, diminuição de HDL. Reação comum (ocorre entre 1% e 1. Desordens sanguíneas e do sistema linfático: neutropenia. Desordens do sistema nervoso central: cefaleia.
Desordens do sistema respiratório: ressecamento da mucosa nasal (epistaxe). Outras reações: hematúria, proteinúria.
Reação rara (ocorre entre 0,0. Desordens do sistema nervoso central e psiquiátricas: depressão. Pele e anexos: alopecia reversível, reações alérgicas da pele. Outras reações: hipersensibilidade sistêmica. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,0. Infecções: infecções bacterianas locais ou sistêmicas por microrganismos Gram- positivos (Staphylococcus aureus). Desordens sanguíneas e do sistema linfático: linfadenopatia.
Alterações laboratoriais: hiperuricemia, diabetes mellitus, células brancas na urina. Desordens do sistema nervoso central e psiquiátricas: aumento da pressão intracraniana (pseudotumor cerebral), alterações comportamentais, tentativa de suicídio, suicídio, convulsões, tontura, insônia, letargia, parestesia, síncope. Desordens sensoriais: distúrbios visuais, catarata lenticular, visão turva, distúrbios visuais de cor (reversível com a descontinuação), intolerância a lentes de contato, opacidade da córnea, distúrbios da adaptação ao escuro (visão noturna diminuída), ceratite, fotofobia, papiledema como sinal de hipertensão intracraniana benigna. Desordens do sistema respiratório: broncoespasmo (particularmente em pacientes com uma história prévia de asma), ressecamento da faringe (rouquidão). Desordens do sistema gastrintestinal: colite, ileíte e hemorragia gastrintestinal, náusea, diarreia grave, doença inflamatória intestinal, como doença de Crohn. Pacientes tratados com Roacutan® especialmente aqueles com altos níveis de triglicérides apresentam risco de desenvolver pancreatite (pancreatite fatal raramente relatada). Desordens hepáticas e biliares: hepatite.
Desordens cardiovasculares: palpitação, taquicardia. Pele e anexos: exantema, acne fulminante, piora da acne (ocorre no início do tratamento e persiste durante várias semanas), dermatite facial, distrofia ungueal, hirsutismo, granuloma piogênico, paroníquia, sudorese, hiperpigmentação da pele, fotossensibilidade, aumento na formação de tecidos de granulação. Desordens do sistema musculoesquelético: hiperosteose, artrite, calcificação dos ligamentos e tendões, redução na densidade óssea, fechamento epifisário prematuro, tendinite. Outras reações: glomerulonefrite, vasculite (inflamação da parede dos vasos) (por exemplo, granulomatose de Wegener), vasculite alérgica, edema e fadiga. Reações sem frequência estabelecida: diminuição da contagem de células brancas sanguíneas, alterações de células vermelhas (como redução da contagem de células vermelhas e hematócritos), respostas alérgicas, infecções (incluindo herpes simples disseminado), irregularidades menstruais, alterações urogenitais não específicas, doença vascular trombótica, perda de peso e adelgaçamento de cabelos.
Pós- comercialização. Durante o período pós- comercialização, eritema multiforme, síndrome de Stevens- Johnson e necrólise epidérmica tóxica foram relatados com o uso de Roacutan® (vide item Advertências e precauções). Casos sérios de rabdomiólise foram relatados, frequentemente levando à hospitalização e alguns casos com evolução fatal, particularmente naqueles que realizam atividade física intensa.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www. Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.